本報記者 吳曉璐
11月28日，國家醫(yī)保局和人力資源社會保障部發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。今年，有91種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，其中，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。當(dāng)日晚間，多家上市藥企紛紛公告稱，公司藥品納入國家醫(yī)保目錄。
近年來，在政策支持下，我國創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)?ldquo;快車道”，資本市場也迎來一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)。據(jù)同花順iFinD數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至11月28日，A股醫(yī)藥生物行業(yè)中共有166家創(chuàng)新藥概念公司，總市值合計(jì)2.7萬億元。
近年來，資本市場大力支持科創(chuàng)企業(yè)發(fā)展，助力企業(yè)向“新”發(fā)展，上市藥企研發(fā)項(xiàng)目加快推進(jìn)，成果加速落地轉(zhuǎn)化，更早將創(chuàng)新藥物推向市場，為患者提供更多可選擇的治療方案。興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師孫媛媛在接受《證券日報》記者采訪時表示，資本市場具有資源配置功能，可以驅(qū)動更多資本布局中國優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企業(yè)。從長期來看，具備真正創(chuàng)新能力的優(yōu)秀企業(yè)將受到資本青睞。
上市藥企成創(chuàng)新主力
資本市場助力研發(fā)成果加速落地
在日前舉辦的2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上，工業(yè)和信息化部部長金壯龍表示，我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。同時，會上發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間產(chǎn)業(yè)升級突出進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)技術(shù)未來發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域》顯示，“十四五”以來，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥“量”“質(zhì)”齊升，共有113個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場規(guī)模達(dá)1000億元。
資本市場也是創(chuàng)新藥快速發(fā)展的重要推動力之一。其中，科創(chuàng)板的設(shè)立，為創(chuàng)新藥企業(yè)尤其是未盈利創(chuàng)新藥企提供了發(fā)展壯大的平臺，為創(chuàng)新藥發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。據(jù)同花順iFinD數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，上述166家上市創(chuàng)新藥企中，有41家為科創(chuàng)板公司，41家公司今年前三季度的研發(fā)強(qiáng)度平均為39.49%，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年至今年10月底，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司已向市場推出19款獲批的具備“全球新”屬性1類新藥，約占同期國產(chǎn)1類新藥獲批總數(shù)的六分之一。新藥上市申請受理方面，今年亦捷報頻傳。11月18日，三生國健的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液SSGJ-608（簡稱“608項(xiàng)目”）上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
公開資料顯示，三生國健于2020年登陸科創(chuàng)板，目前有3款上市產(chǎn)品——益賽普、賽普汀和健尼哌。其中，益賽普于2005年上市，填補(bǔ)了中國風(fēng)濕病領(lǐng)域無生物制劑可用的空白；2019年，健尼哌上市，是目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，用于治療移植后的排異反應(yīng)；2020年，賽普汀上市，打破了進(jìn)口HER2抗體壟斷。今年上半年，賽普汀銷售收入1.6億元，同比增長48.9%，成為公司在科創(chuàng)板上市后的又一大“王牌”產(chǎn)品。
“賽普汀上市當(dāng)年就進(jìn)了國家醫(yī)保目錄，目前是CSCO乳腺癌診療指南晚期HER2陽性乳腺癌治療推薦，和曲妥珠單抗有同樣的治療地位。未來，公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品的路將越走越寬。”三生國健相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《證券日報》記者采訪時表示。
據(jù)公司定期報告，上市以來，三生國健研發(fā)強(qiáng)度一直保持在30%以上。今年前三季度，公司研發(fā)支出3.54億元，同比增長54.07%，研發(fā)強(qiáng)度為37.72%。
據(jù)悉，目前公司在研管線核心產(chǎn)品中進(jìn)入臨床Ⅲ期的有5項(xiàng)，其中608項(xiàng)目預(yù)計(jì)明后年上市。“預(yù)計(jì)后續(xù)每年都會有新產(chǎn)品上市，不斷為公司貢獻(xiàn)新的收入。從長遠(yuǎn)來看，益賽普等老產(chǎn)品占比會越來越低。”上述三生國健相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
政策暖風(fēng)頻吹
上市創(chuàng)新藥企摩拳擦掌
今年以來，支持創(chuàng)新藥發(fā)展的舉措不斷落地。7月份，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。會議指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。此后，上海、天津等多省份出臺政策舉措，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
孫媛媛表示，目前，我國創(chuàng)新藥發(fā)展還面臨著生物技術(shù)科技成果轉(zhuǎn)化比例偏低、臨床試驗(yàn)質(zhì)量仍有提升空間、創(chuàng)新藥融資困難等問題。但是，《實(shí)施方案》顯示出國家對創(chuàng)新藥發(fā)展的高度關(guān)注和全方位支持，對企業(yè)和資本市場信心有較大的提振作用。未來隨著政策逐步落地，有助于解決創(chuàng)新藥研發(fā)過程中各個環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)，推動優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的快速落地，有助于優(yōu)秀企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，從而推出更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥，形成良性循環(huán)，培育出中國的全球龍頭醫(yī)藥企業(yè)。
與此同時，資本市場支持科技創(chuàng)新的政策體系不斷完善。證監(jiān)會先后發(fā)布《資本市場服務(wù)科技企業(yè)高水平發(fā)展的十六項(xiàng)措施》《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革 服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》《關(guān)于深化上市公司并購重組市場改革的意見》等，從首發(fā)上市、再融資、并購重組、股權(quán)激勵、債券融資等各個方面，支持科技型企業(yè)。
近日，在政策支持下，A股并購重組升溫，上市創(chuàng)新藥企亦摩拳擦掌。“并購重組的最終目標(biāo)，是在與公司高度協(xié)同的領(lǐng)域擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模或業(yè)務(wù)版圖。今年以來，并購重組政策環(huán)境不斷優(yōu)化，我們也在關(guān)注，未來會量體裁衣，尋找適合我們自己方向的標(biāo)的。”三生國健相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
該負(fù)責(zé)人同時表示，資本市場不僅為中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)提供了寶貴的融資平臺，更激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新活力與潛力。未來，公司將不斷提升治理水平，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展、高品質(zhì)生產(chǎn)，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，積極履行社會責(zé)任，助力資本市場健康發(fā)展。