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“宮頸癌疫苗”悄悄開售 無“國藥準字”算假藥

“宮頸癌疫苗”悄悄開售 無“國藥準字”算假藥

2014-05-08 09:58:00

來源:揚子晚報

香港女星阿Sa為子宮頸癌疫苗代言。

    注射疫苗就可以預防子宮頸癌?這個真可以有。早在2007年,香港女星阿Sa和吳君如就出任香港子宮頸癌防癌大使,并以身作則完成了子宮頸癌疫苗的注射。“宮頸癌疫苗在國外使用確實比較廣泛,但在我國目前尚未投入使用,正在做臨床試驗。”無錫市婦幼保健院醫生說,宮頸癌疫苗并非人人適合接種,建議結合自身的實際情況選擇接種,而早婚、子女多、性生活頻繁者或子宮頸感染者,無論接種與否,仍需要每年做一次宮頸癌篩查,以防患于未然。

    驚人“好消息”

    無錫有醫院開售宮頸癌疫苗

    據稱剛從香港引入,疫苗來源“保密”

    揚子晚報記者昨天采訪中獲悉,子宮頸癌的疫苗最近悄悄來到無錫,并有醫院已經開售這種疫苗。這家醫院的網站宣傳推薦稱,該院引進的宮頸癌疫苗是美國聯邦食品和藥品管理局批準的首個上市的腫瘤疫苗,可預防人類乳頭瘤狀病毒(HPV)引起的癌病變前的子宮頸癌和外陰腫瘤。

    據該院有關人士介紹,接種該疫苗,要在6個月內分三次注射,第二劑在第一劑注射后的二個月,第三劑在第一劑后六個月,比如說第一劑于1月1日注射,第二劑和第三劑便于3月1日和7月1日注射,三針總價約1萬元左右。醫院的負責人告訴記者,他們是在今年5月1日以后剛剛從香港引進的此款產品,目前來看效果還不錯,已經有一些人在預約了,以40歲以上的女性為主。

    當記者提出疫苗來源的渠道時,對方表示這個是商業機密,但是疫苗的質量絕對有保證。

    ■新聞背景

    宮頸癌成婦科“頭號殺手”

    根據世界衛生組織公布的數據,宮頸癌占我國女性生殖系統惡性腫瘤的半數以上,宮頸癌已成為婦科最常見的惡性腫瘤之一。目前全球每年新發病例約50萬,占婦科腫瘤第二位(第一位是乳腺癌),占女性生殖道腫瘤第一位。2014年4月最新調查數據顯示,我國每年約有13.2萬宮頸癌新發病例,占世界宮頸癌新發病例總數的28%,而且患者趨向年輕化,年齡在35歲以下的宮頸癌患者占1/3。

    我國每年大約有5萬婦女死于宮頸癌。2002年,著名演員李媛媛因宮頸癌晚期離世,年僅41歲。2003年,香港有“百變歌后”之稱的梅艷芳,因患子宮頸癌引起肺功能失調而病逝,年僅40歲。

    專家解析

    國內只有4家醫院在試驗,尚未獲準上市

    無錫市婦幼保健院一名不愿意透露姓名的醫生告訴揚子晚報記者,“宮頸癌疫苗”的正式稱謂是人類乳頭瘤狀病毒(HPV)疫苗。HPV感染是導致宮頸癌的原因,攔截住感染源,就能有效防住疾病。目前國家藥監局“宮頸癌疫苗安全性和有效性的基礎臨床試驗”項目正在全國的四家醫院進行,還在進一步觀察和了解疫苗的長期效應。國內何時上市,目前還不清楚。

    上述醫生表示,女性若專程到香港正規、有政府監管的醫療機構接種,應該是安全的。她建議,如果要赴港接種,最好先在內地做個宮頸刮片和HPV篩查,供香港醫生參考,并電話預約接種時間。最重要的是,要規劃好3次接種時間。每次接種后,最好在香港多留一天,以便出現不良反應時能及時就診。

    打疫苗能預防70%左右的宮頸癌

    據報道,世界衛生組織認為,能獲得子宮頸癌疫苗保護的人群年齡為9—26歲;最適宜接種年齡為11—12歲。越早接種,效果越好。而香港衛生署已于2010年將疫苗的適用年齡放寬至45歲。

    無錫市疾控中心的工作人員表示,接種疫苗雖然能防止絕大多數宮頸癌的產生,但不能百分之百的起到保護作用。

    此前有國內專家指出,子宮頸癌疫苗可以預防兩種高危型人類乳頭瘤狀病毒(HPV-16和HPV-18)變異,而這兩種變異占HPV感染相關宮頸癌的70%。對于其他高危型HPV導致的宮頸癌,則不在疫苗的預防范圍內。

    無錫市疾控中心上述人士提醒,預防疾病,打疫苗是其中一條,另一條就是定期篩查。凡是有過性生活的婦女,都要定期體檢,這樣才能真正防患于未然。

    藥監提醒

    銷售須有合法手續,私帶疫苗易變質

    無錫市藥監局市場流通處的一名工作人員告訴記者,這些疫苗屬于進口藥品范疇,如果引進到國內,必須要有國家食品藥品管理總局給的批準文號,也就是大家在藥品外包裝上經常看到的國藥準字號,如果沒有這些標記,根據國家相關規定則被視為假藥。

    這位工作人員說,一般從國外引進的藥品在內地進行銷售,需要向國家有關部門走藥品報批程序,至少需要幾年,所以進口藥品在國內流通少。如果純屬個人使用,數量很少,在國內通關時海關基本是放行的。如果無錫有大范圍的銷售,沒有正規的合法手續,那藥品的來源肯定受質疑。由于HPV疫苗對運送、保存等有相應的嚴格要求,專業機構在運輸疫苗時,每個環節都需要嚴密控制,全程控溫。個人保存藥物很難做到這幾點,易致疫苗變質,輕則影響效果,重則導致不可預測的反應。

    ■新聞鏈接

    赴港打癌癥疫苗早已成風

    2012年三八節前后,吳佩慈等明星先后在微博上貼出接種宮頸癌疫苗的記錄卡,并稱身邊很多女性朋友已經接種,引來網友一片驚訝聲:“原來這也有疫苗!癌癥也能通過疫苗來預防?”

    事實上,早在2007年,香港演藝明星阿sa、吳君如等就為宮頸癌疫苗代言做廣告,打疫苗的機構每年也會定期來學校宣傳,所以在港人中,對這個疫苗的認知度比較高。

    宮頸癌疫苗通過明星的轉發呼吁,近兩年吸引不少內地女性趕赴香港打疫苗。昨天記者采訪中,無錫一位32歲的梁女士就告訴記者,過年到香港旅游時,她就順便接種了第一針宮頸癌疫苗。“早就聽身邊不少朋友說過,在香港可以接種這種疫苗。”梁女士介紹,疫苗要打三針。第一針花了1400多港幣,后來為了省錢,就托人把疫苗帶回來打。揚子晚報記者 季娜娜

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