中新網(wǎng)北京9月26日電 北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站(海淀)(下稱海淀站)揭牌儀式25日在北京市海淀區(qū)舉行。海淀站將以“融合創(chuàng)新、AI賦能”為核心特色，精準對接海淀區(qū)高校密集、科研資源豐富、企業(yè)創(chuàng)新活躍的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展搭建專業(yè)高效的服務(wù)橋梁。

　　據(jù)介紹，海淀區(qū)作為北京市四大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)核心區(qū)之一，區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)700余家，上市企業(yè)20家，匯聚了33家國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，具有豐富的臨床、研發(fā)資源。二級以上醫(yī)療機構(gòu)57家，36個全國重點實驗室、14個臨床醫(yī)學(xué)研究中心、15個醫(yī)院研究所。依托清華、北大、中國科學(xué)院等高校院所，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、301醫(yī)院、西苑醫(yī)院等知名醫(yī)療機構(gòu)，呈現(xiàn)出“基礎(chǔ)學(xué)科全面、臨床資源聚集、人才梯隊強大”等特點。

　　北京中關(guān)村科學(xué)城創(chuàng)新發(fā)展有限公司總經(jīng)理姚宏波表示，海淀站作為全鏈條綜合性服務(wù)平臺，將緊扣藥監(jiān)部門審評審批核心職能，整合市、區(qū)多部門資源，依托海淀區(qū)科研、醫(yī)療與AI產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，為醫(yī)藥健康企業(yè)提供從早期研發(fā)到上市轉(zhuǎn)化的精準支持，加速產(chǎn)品孵化進程。主要提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、審批對接等全鏈條服務(wù)，包括為重點項目優(yōu)先核查加速審評、開通生產(chǎn)許可綠色通道、組織開展政策培訓(xùn)、推動醫(yī)工交叉轉(zhuǎn)化與真實世界研究等方面。

　　北京市藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示，海淀站設(shè)立以后，將持續(xù)推動藥監(jiān)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)全域覆蓋，聚焦審評審批前置、創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先等核心功能，推動更多原始創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。市藥監(jiān)局也將指導(dǎo)平臺深化AI輔助審評探索，優(yōu)化“一對一”服務(wù)，力爭2026年全市創(chuàng)新醫(yī)療器械、AI醫(yī)療器械獲批數(shù)量繼續(xù)領(lǐng)跑全國。

　　活動現(xiàn)場，北京市藥監(jiān)局法規(guī)處處長陳立偉對企業(yè)開展藥品監(jiān)管創(chuàng)新制度解讀，同時發(fā)布了全國首個省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引——《北京市生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引》，旨在幫助生物醫(yī)藥企業(yè)快速識別當前法規(guī)政策體系下的合規(guī)風(fēng)險高發(fā)“雷區(qū)”，引導(dǎo)企業(yè)建立有效的合規(guī)和風(fēng)險管理體系，推動企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。(完)