國家食藥監(jiān)總局日前公告要求，含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書，必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種也不能幸免。在上周五由中國中藥協(xié)會、中華中醫(yī)藥學會主辦，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司協(xié)辦的中醫(yī)藥高峰論壇上，有關(guān)權(quán)威人士表示，對于增加警示語，消費者無需緊張，中藥安全用藥的核心在于科學炮制，配伍使用，從而達到安全用藥并保證療效的目的。
含毒性藥材須改說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥說明書的通知》，要求凡處方中含《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》所收載28種毒性藥材的中藥飲片中成藥品種，或其他已被證明具有毒性、易導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)的中藥飲片中成藥品種，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)注明警示。根據(jù)要求，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在其說明書【成分】項下標明該毒性中藥飲片名稱，并在相應(yīng)位置增加警示語“本品含×××”，涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種也不例外。因此，多家中成藥企業(yè)的多款藥品面臨產(chǎn)品說明書修改。
據(jù)悉，28種毒性藥材包括雄黃、生半夏、洋金花、川烏、草烏、天仙子、巴豆、朱砂等。
在上周五出席中醫(yī)藥高峰論壇時，中國中藥協(xié)會副會長、中藥飲片專業(yè)委員會主任張世臣接受羊城晚報記者采訪表示，國家藥監(jiān)部門突然下發(fā)修改說明書的通知，或與此前香港政府化驗所發(fā)現(xiàn)，云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿一事有關(guān)。
科學炮制是核心
張世臣認為，中醫(yī)藥學術(shù)對于藥材的毒性認識得很清楚，也很深入，在使用上會特地利用毒性藥材的偏性來糾正機體問題，同時也懂得通過炮制、配伍、控制劑量來減毒。“中藥安全用藥的核心在于科學炮制，即使是朱砂、雄黃等毒性藥材，如利用水飛法炮制可以有效降低毒性，以達到安全用藥并保證療效的目的?！?/p>
張世臣還指出，國家食藥總局要求修改含毒中成藥說明書，一方面是為了平息國際社會對含毒中成藥的誤解，另一方面對于中醫(yī)藥的發(fā)展和完善也起了積極作用。“公開并標明毒性藥材是出于安全考慮，也是必要的，即使是保密處方也不會因為一味藥材的公布而遭到泄露”。 記者陸志霖報道