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食品藥品監(jiān)管總局:無菌藥品實施新修訂藥品GMP

食品藥品監(jiān)管總局:無菌藥品實施新修訂藥品GMP

2014-01-02 11:12:15

來源:經(jīng)濟日報

    本報北京1月1日訊 記者馮其予報道:國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前就無菌藥品實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關事宜發(fā)布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通過新修訂藥品GMP認證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。

    據(jù)悉,根據(jù)新修訂藥品GMP實施規(guī)劃,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。其2013年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可繼續(xù)銷售。

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